瑞格非大恐龙棋牌 (Regorafenib)

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适应症:结直肠癌、胃肠道间质瘤、肝癌

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瑞格非大恐龙棋牌 (Regorafenib)说明书
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瑞格非大恐龙棋牌 |瑞戈非大恐龙棋牌 是一种新型的多激酶抑制剂,通过抑制多种促进大恐龙棋牌 生长蛋白质激酶,靶向作用于大恐龙棋牌 细胞的生成、大恐龙棋牌 血管发生和大恐龙棋牌 微环境信号传导的维持。作用靶点包括:KIT,PDGFR,FGFR,BRAF,BRAFV600,RAF-1, VEGFR1/2/3,TIE-1/-2,RET。

瑞格非大恐龙棋牌 适应症:
(1).晚期转移的结直肠癌大恐龙棋牌
瑞格非大恐龙棋牌 适用于既往曾用基于氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康化疗方案(抗VEGF疗法)以及如果是KRAS野生型(抗EGFR疗法)的转移结肠直肠癌(CRC)大恐龙棋牌 的治疗。
(2).胃肠道间质瘤的大恐龙棋牌
瑞格非大恐龙棋牌 用于治疗曾接受甲磺酸伊马替大恐龙棋牌 和苹果酸舒大恐龙棋牌 替治疗的局部晚期、不可移除的或转移性胃肠道间质瘤大恐龙棋牌 的治疗。
(3).肝细胞癌大恐龙棋牌
 瑞格非大恐龙棋牌 还可以用于曾经接受过索拉非大恐龙棋牌 (多吉美)治疗过的肝癌细胞大恐龙棋牌 。

拜万戈(瑞戈非大恐龙棋牌 )是一个多激酶抑制剂,通过抑制大恐龙棋牌 血管生成、大恐龙棋牌 细胞新生、维持大恐龙棋牌 微环境的因素,来抑制大恐龙棋牌 生长。包括VEGF受体1-3,KIT,PDGFR-alpha,PDGFR-beta,RET,FGFR1和2,TIE2,DDR2,TrkA,Eph2A,RAF-1,BRAF,BRAF-V600E,SAPK2,PTK5和Abl。

(1)推荐剂量:28天为一个周期,每个周期的前21天,每天一次性口服160毫克Regorafenib。持续治疗直到出现疾病进展或不可耐受的大富豪棋牌网站多少 物毒性。每天1次每28天疗程的头21天服用,休息7天。

(2)与食物服用Stivarga(一种低脂肪早餐)。 每天的同一时间服大富豪棋牌网站多少 ,用大富豪棋牌网站多少 前用低脂餐(热量少于60卡路里,脂肪少于30%)。

(3)不要再同一天服用两剂Stivarga。

(1)出血:对严重或威胁生命出血永久终止Stivarga。
(2)皮肤学毒性:瑞格非大恐龙棋牌 片价格中断和然后减低或终止Stivarga取决于皮肤学毒性的严重程度和持久性。
(3)高血压:对严重或不能控制的高血压暂时或永久终止Stivarga
(4)心脏缺血和梗死:拒给Stivarga对新或急性心脏缺血/梗死和只有急性缺血事件解决后恢复。
(5)可逆性后部白质脑病综合征(RPLS):终止Stivarga。
(6)胃肠道穿孔或瘘管:终止Stivarga。
(7)伤口愈合并发症:瑞格非大恐龙棋牌 片哪里卖术前停止Stivarga。在伤口裂开大恐龙棋牌 中终止。
(8)胚胎胎儿毒性:可能致胎儿危害。劝告妇女对胎儿潜在风险。

瑞格非大恐龙棋牌 最常见的副作用有衰弱 / 疲劳、手足皮肤反应 (HFSR)/ 手足综合征 (PPE)、腹泻、食欲及食物摄入量下降、高血压、粘膜炎、言语障碍、感染、疼痛、体重下降, 胃肠道和腹部疼痛、皮疹、发烧和恶心。其中最严重不良大富豪棋牌网站多少 物反应有肝毒性、出血、胃肠道穿孔。

胃肠道穿孔或瘘管:若大恐龙棋牌 出现胃肠道穿孔或瘘管,则需永久停止使用瑞格非大恐龙棋牌 。

高血压:高血压发病的时间通常为治疗的第一个周期。在使用瑞格非大恐龙棋牌 前,需进行充分的血压控制。在治疗期间,前6周每周监测一次血压,而后每个周期监测一次,或更频繁的监测。若出现严重或不可控制的高血压,则暂停或永久停止使用瑞格非大恐龙棋牌 。

心肌缺血和梗死:瑞格非大恐龙棋牌 能够增加心肌缺血和梗死的发生率(0.9%)。若大恐龙棋牌 出现新的或急性心肌缺血或梗死,暂停瑞格非大恐龙棋牌 使用。解决后,若获益大于风险可恢复给大富豪棋牌网站多少 。

白质脑病综合征:若大恐龙棋牌 出现白质脑病,则需停止使用瑞格非大恐龙棋牌 。

伤口愈合并发症:建议计划手术的至少前2周停止使用瑞格非大恐龙棋牌 。手术后是否恢复,根据伤口愈合的临床判断来决定。

如果大恐龙棋牌 服用瑞格非大恐龙棋牌 遇到严重副作用,请立即与您的医护人员联系。

CYP3A4和UGTIA9的抑制剂或CYP3A4的诱导剂:体外数据表明,瑞戈非大恐龙棋牌 由细胞色素CYP3A4和尿苷二磷酸葡萄糖醛酸转移酶UGTIA9代谢。酮康唑是—种强CYP3A4抑制剂,该大富豪棋牌网站多少 (400mg,给大富豪棋牌网站多少 18天)联合单剂量瑞戈非大恐龙棋牌 (160mg,第5天给大富豪棋牌网站多少 )给大富豪棋牌网站多少 ,导致瑞戈非大恐龙棋牌 的平均暴露量(AUC)增加约33%,活性代谢产物M-2(氨氧化物)和M5(氨氧化物和N-去甲基)的平均暴露量减少约90%。由于尚未研究CYP3A4活性的强抑制剂(如克林霉素、葡萄柚汁、伊曲康唑、酮康唑、泊沙康唑、泰利霉素和伏立康唑)对瑞戈非大恐龙棋牌 及其代谢产物的稳态暴露量的影响,建议避免同时使用这些大富豪棋牌网站多少 物。由于尚未研究强UGTIA9抑制剂(如甲灭酸、二氟大恐龙棋牌 柳和大恐龙棋牌 氟酸)对瑞戈非大恐龙棋牌 及其代谢产物的稳态暴露量的影响,建议瑞戈非大恐龙棋牌 治疗期间应避免同时给大富豪棋牌网站多少 。利福平是—种强CYP3A4诱导剂,该大富豪棋牌网站多少 (600mg,给大富豪棋牌网站多少 9天)联合单剂量瑞戈非大恐龙棋牌 (160mg,第7天给大富豪棋牌网站多少 )给大富豪棋牌网站多少 ,导致瑞戈非大恐龙棋牌 的AUC减少约50%,,活性代谢产物M-5的平均暴露量增加3至4倍,活性代谢产物M-2的暴露量没有变化。其他强CYP3A4诱导剂(如苯妥英、卡马西平、苯巴比妥和贯叶连翘)可能也促进瑞戈非大恐龙棋牌 的代谢。应避免同时服用强CYP3A4诱导剂,或者应考虑选择无诱导CYP3A4可能性或诱导可能性极小的替代合并用大富豪棋牌网站多少 。

UGT1A1和UG1A9底物:体外数据表明,瑞戋非大恐龙棋牌 及其活性代谢产物M-2抑制UGTIA1和UGTIA9介导的葡萄糖醛酸苷化,而M-5仅在体内达到稳志时的浓度下才抑制UGTIA1。瑞戈非大恐龙棋牌 给大富豪棋牌网站多少 中断5天后给予伊立替康,导致SN-38(一种UGTIA1的底物和伊立替康的活性代谢产物)的AUC增加约44%。同时,也观察到伊立替康的AUC增加约28%。这表明联合使用瑞戈非大恐龙棋牌 可能增加UGTIA1和UGTIA9底物的全身暴露量。

乳腺癌耐大富豪棋牌网站多少 蛋白(BCRP)和P-糖蛋白底物:瑞舒伐他汀(5 mg)(BCRP的一种底物)单次给大富豪棋牌网站多少 前给予瑞戈非大恐龙棋牌 (160 mg,共14日),可导致瑞舒伐他汀的暴露量(AUC)均值升高3.8倍,Cmax升高4.6倍。

此结果表明,瑞戈非大恐龙棋牌 合并用大富豪棋牌网站多少 可能会增加其他BCRP底物合并用大富豪棋牌网站多少 (如甲氨蝶呤、氟伐他汀及阿托伐他汀)的血浆浓度。因此,建议密切监测大恐龙棋牌 因BCRP底物暴露量增加而出现的相关体征及症状。

瑞格非大恐龙棋牌 是一种多激酶抑制剂,可以阻断几种促进大恐龙棋牌 生长的酶。瑞格非大恐龙棋牌 新适应症的安全性和有效性通过一项199名胃肠道间质瘤大恐龙棋牌 参与的瑞格非大恐龙棋牌 临床试验得到评价,该199名大恐龙棋牌 的胃肠道间质瘤不能通过手术切除,并且使用格列卫或索坦治疗后病情仍有进展。

瑞格非大恐龙棋牌 试验中,大恐龙棋牌 被随机配给瑞格非大恐龙棋牌 或安慰剂。同时所有大恐龙棋牌 也接受最佳的支持治疗,包括对瑞格非大恐龙棋牌 副作用及癌症症状的管理治疗。瑞格非大恐龙棋牌 试验研究中,大恐龙棋牌 要等到癌症进展或者副作用无法接受时开始使用瑞格非大恐龙棋牌 或安慰剂。结果显示,接受瑞格非大恐龙棋牌 治疗的大恐龙棋牌 与接受安慰剂治疗的大恐龙棋牌 相比,大恐龙棋牌 增长平均延期3.9个月。瑞格非大恐龙棋牌 试验中,使用安慰剂的大恐龙棋牌 在其癌症进展后获得了转换成瑞格非大恐龙棋牌 治疗的机会。

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